SEJOY RAPID / Antigenní test SARS-CoV-2 ze slin

Tato souprava se používá pro in vitro stanovení antigenů SARS-CoV-2 ve vzorcích lidských slin. Může být použita k rychlému vyšetřování případů podezření na COVID-19 a může být použita jako metoda opětovného potvrzení pro detekci nukleových kyselin po již prodělané infekci. Je určen k samotestování při určení rychlé diagnózy infekce COVID-19. Tento test má citlivost 95.65%, specificita 99.26% a přesnost 97.46%

Expirace 7/2024

Test je možné provést dvěma způsoby:

Sadou pro odběr slin, kdy odeberete  dané množství slin a smícháte jej s činidlem.
Nasáknutím slin do tamponu na tyčince. Tyčinka se následně namočí do činidla.
Provedení testu
Třicet minut před provedením testu nepijte, nejezte, nekuřte ani nežvýkejte žvýkačku. Ideálně si vypláchněte ústa a počkejte třicet minut, než začnete test provádět.

Odběr vzorku pomocí sady pro odběr slin

1. Vyjměte extrakční zkumavku a soupravu pro odběr slin a složte je dohromady. Odeberte vzorek slin v množství určeném ryskou na zkumavce (300 μl). Odejměte soupravu pro odběr slin a zkumavku postavte do stojánku v krabičce.

2. Přilijte do zkumavky všechen extrakční roztok. Nechte volně stéct, zkumavky by se neměli vzájemně dotknout. Zaklapněte kapací víčko na zkumavku. Promíchejte sliny s extrakčním roztokem během 25-30 sekund.

Odběr vzorku pomocí tyčinky

1. Vyjměte tyčinku z obalu a přitiskněte ji na tamponem na jazyk. Počkejte, dokud nenasákne slinami (cca 2 minuty).

2. Do extrakční zkumavky  nakapejte 6  kapek extrakčního činidla. Nechejte tyčinku v extrakční zkumavce po dobu 1 minuty. Odstraňte tyčinku a současně stlačte špičku tyčinky, abyste z tamponu vymačkali kapalinu. Nainstalujte kapátko na zkumavku pro extrakci antigenu. Nechejte asi 1 minutu odstát.

Aplikace vzorku

3. Vyjměte testovací kazetu z uzavřeného pytlíku a položte ji na čistý a rovný povrch. Přidejte 2 kapky roztoku (zhruba 65μL) do jamky na vzorek a začněte odpočet. Výsledek bude patrný do 15 minut. Výsledky po 30 minutách jsou neplatné.

Před provedením testu si pozorně přečtěte přiložený návod. Extrakční roztok s testovací kazetou je vhodné nechat před prováděním testu vytemperovat na pokojovou teplotu.

Negativní výsledek
Ukáže se jedna barevná čára v oblasti kontrolní čáry (C). Žádná čára se neukáže v testovací oblasti (T). Negativní výsledek znamená, že ve vzorku není pří-tomen SARS-Cov-2 antigen, nebo že je přítomen pod detekční hodnotou testu.

Pozitivní výsledek
Ukáží se dvě barevné čáry. Jedna by měla být v kontrolní oblasti (C) a druhá zřetelná ba-revná čára by měla být v testovací oblasti (T). Pozitivní výsledek znamená, že ve vzorku byl nalezen SARS-CoV-2. Pro více informací se obraťte na svého praktického lékaře.

Neplatný výsledek
Nezobrazí se kontrolní čára.  Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup jsou nejčas-tějšími důvody pro nezobrazení kontrolní čáry. Znovu si projděte postup a opakujte test ještě jednou, tentokrát s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte používat tuto tes-tovací sadu a kontaktujte svého lokálního distributora.

Upozornění
Intenzita barvy v oblasti testovací čáry (T) se bude měnit v závislosti na koncentraci SARS-CoV-2 antigenu přítomného ve vzorku. Tudíž jakýkoliv odstín barvy v oblasti testovací čáry (T) by měl být brán jako pozitivní. .

Obsah balení
1x Testovací kazeta
1x Extrakční roztok
1x Extrakční zkumavka se špičkou pro kapání
1x Souprava pro odběr slin
1x Tyčinka
1x Návod